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http://hdl.handle.net/10773/34837
Título: | Relatório de estágio em assuntos regulamentares e farmacovigilância: empresa Owlpharma |
Autor: | Fontainhas, Inês Santos |
Orientador: | Herdeiro, Maria Teresa Ferreira |
Palavras-chave: | Assuntos regulamentares Farmacovigilância Cosmetovigilância |
Data de Defesa: | 27-Jul-2021 |
Resumo: | A área dos Assuntos Regulamentares surgiu da necessidade de promover a
proteção da saúde pública, através da garantia de segurança e eficácia dos
medicamentos e produtos de saúde, enquanto a Farmacovigilância adveio da
necessidade de monitorizar a segurança do medicamento, quando utilizado no
âmbito da prática clínica normal.
O presente relatório tem como objetivo descrever as atividades desenvolvidas
ao longo do estágio curricular realizado na empresa Owlpharma, no âmbito
dos Assuntos Regulamentares e da Farmacovigilância, bem como apresentar
uma revisão bibliográfica sobre o tema “Cosmetovigilância: paradigma europeu
e principais diferenças existentes nos sistemas de cosmetovigilância português
e francês”.
Este trabalho dividiu-se em duas partes: uma primeira parte, de cariz mais
teórico, na qual foi feita a apresentação da empresa, a análise do estado da
arte no âmbito dos Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância e a revisão
bibliográfica sobre o tema mencionado acima. Na segunda parte, foram
descritas as atividades práticas previstas e adicionais, realizadas durante o
estágio, sendo que para cada uma delas foi feito o devido enquadramento
teórico.
Em suma, este trabalho permitiu fazer a contextualização da área de estágio, a
descrição das atividades realizadas, a aquisição e aplicação de conhecimentos
teóricos e o desenvolvimento de diversas aptidões úteis, para aplicação em
contexto de trabalho, no futuro. Regulatory Affairs emerged from the need to promote public health protection, by ensuring safety and efficacy of drugs and health products, while Pharmacovigilance arose from the need to monitor the safety of drugs when used within normal clinical practice. This report aims to describe the activities developed during the curricular internship at Owlpharma company, under the scope of Regulatory Affairs and Pharmacovigilance, as well as to present a literature review on the topic "Cosmetovigilance: European paradigm and main differences between Portuguese and French cosmetovigilance systems". This work was divided into two parts: a first part (more theoretical) which comprised company presentation, state of the art in the context of Regulatory Affairs and Pharmacovigilance and a literature review on the previously mentioned theme. The second part contains a description of expected and additional activities performed during the internship and their theoretical background. In conclusion, this work allowed the internship area contextualistion, description of performed activities, acquisition and application of theoretical knowledge and the development of various useful skills for future application, in a work context. |
URI: | http://hdl.handle.net/10773/34837 |
Aparece nas coleções: | DCM - Dissertações de mestrado UA - Dissertações de mestrado |
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