Relatório de estágio da experiência como coordenadora de investigação

Abstract

O presente relatório de estágio propõe descrever o papel de um coordenador de investigação clínica num centro de investigação, desde a fase inicial dos ensaios clínicos e estudos observacionais, até ao término destes. O estágio curricular decorreu entre 13 de Setembro de 2011 a 31 de Maio de 2012, no Serviço de Formação e Investigação do Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E. – Unidade de Aveiro, e durante este período foram desenvolvidas diversas atividades, das quais se destaca a: criação de bases de dados para registo de dados de doentes oncológicos; manutenção de bases de dados de ensaios clínicos, ensaios observacionais e projetos de investigação; coordenação da logística associada aos ensaios clínicos, estudos observacionais e projetos de investigação; gestão do arquivo para a investigação clínica; a pré-seleção de potenciais participantes nos ensaios clínicos e estudos observacionais; manuseamento das diferentes medicações experimentais; notificação de eventos adversos e eventos adversos graves, entre outras. Estas atividades ajudaram à aquisição de novas competências teórico-práticas, enriqueceram a minha formação e contribuíram na solidificação de conhecimentos adquiridos ao longo do mestrado em Biomedicina Farmacêutica.

The present training report proposes descrive the role of study coordinator in center of research, from the initial phase of clinical trials and observational studies, until the end thereof. The curricular training held from, 13th September 2011 to 31th May 2012, at the Training and Research Service of Hospital Center of Low Vouga, E.P.E – Unit of Aveiro, and, during this period, were developed several activities, which highlight: creation of databases to record data of oncologic patients; maintenance databases of clinical trials, observational studies and investigation projects; coordination of logistic that integrates clinical trials, observational studies and investigation projects; file management for clinical investigation; pre-selection of potential participants in trials and studies; handling of different medications experimental; reporting of adverse events and serious adverse events, and other. The activities helped to get new theoretical and practical skills, enriched my education and helped solidify the knowledge acquired during the Masters in Biomedicine Pharmaceuticals.