Coordenação de estudos clínicos no centro hospitalar de Lisboa Ocidental através da NOVA CRU

Abstract

No âmbito do Mestrado em Gestão de Investigação Clínica, foi realizado, no segundo ano do ciclo de estudos, um Estágio Curricular em Coordenação de Estudos Clínicos. O Estágio decorreu no Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. ao abrigo da NOVA Clinical Research Unit, tendo sido efetuadas 644 horas de contacto. O Estágio Curricular teve como objetivo aprofundar os conhecimentos obtidos no primeiro ano do Mestrado e desenvolver competências práticas transversais à Coordenação de Estudos. Este relatório encontra-se estruturado em dois Capítulos principais. No Capítulo I, foi realizada uma revisão bibliográfica detalhada sobre a Investigação Clínica em Pediatria. São apresentados os desafios fisiológicos, sociais, éticos e económicos associados a esta área e discutidas possíveis soluções para a implementação de Ensaios Clínicos nesta população, que tem à sua disposição menos opções terapêuticas. No Capítulo II, encontram-se descritas as atividades realizadas ao longo dos 6 meses de Estágio, nas três unidades hospitalares do Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental. Estas atividades permitiram o acompanhamento dos estudos nas fases de exequibilidade, submissão, ativação, condução e encerramento. Foi possível contactar com diferentes tipologias de estudos, a decorrer em vários Serviços Clínicos. No final do relatório, são também mencionadas as dificuldades encontradas na implementação da Investigação Clínica durante o Estágio e destacado o papel de um Coordenador de Estudos num Centro de Investigação. De referir que o Estágio Curricular e a escrita deste relatório contribuíram para a consolidação da formação académica. O contacto com a Investigação Clínica em ambiente hospitalar possibilitou o crescimento pessoal e profissional, essenciais para o futuro e para o posicionamento no mercado de trabalho.

As part of the master's degree in Clinical Research Management, a Curricular Internship in Coordination of Clinical Trials was carried out in the second year of the study cycle. The Internship took place at Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. under NOVA Clinical Research Unit, over the course of 644 contact hours. The aim of the Curricular Internship was to deepen the knowledge obtained in the first year of the master's degree and to develop soft skills inherent to Coordination of Clinical Trials. This report is structured in two main chapters. In Chapter I, a detailed bibliographical review on Clinical Research in Paediatrics was carried out. The physiological, social, ethical and economic challenges associated with this field are presented and possible solutions for implementing clinical trials in this population, which has fewer therapeutic options at its disposal, are discussed. Chapter II describes the activities carried out during the 6-months Internship, in the three hospital units of the Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental. These activities enabled studies to be followed in the feasibility, submission, activation, conduct and close-out phases. It was possible to get in touch with different types of studies taking place in various medical departments. At the end of the report, the difficulties encountered in implementing Clinical Research during the Internship are also mentioned and the role of a Study Coordinator in a site is highlighted. It should be noted that the Curricular Internship and the writing of this report contributed to the consolidation of the academic training. The contact with Clinical Research in a hospital environment enabled personal and professional growth, which is essential for the future and for the position in the labour market.