Estágio curricular em coordenação de investigação Clínica na BlueClinical, Lda

Abstract

O presente relatório descreve as atividades realizadas durante o estágio curricular em coordenação de investigação clínica desenvolvido na BlueClinial, Lda, e no Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, no âmbito do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica. O estágio curricular tinha como objetivo principal a aquisição de competências gerais e específicas como coordenadora de investigação clínica, mas também competências transversais necessárias a esta área. O impacto da pandemia de COVID-19 na condução de investigação clínica será abordado tendo em conta o número de ensaios clínicos submetidos em Portugal e as mudanças exigidas nos procedimentos de um ensaio clínico. As atividades realizadas durante o estágio curricular incluíram todas as tarefas realizadas por um coordenador de investigação clínica desde a proposta do estudo clínico ao centro de investigação até ao seu encerramento. O contacto com o mundo real da investigação clínica como coordenadora permitiu a aplicação de conhecimentos teóricos na condução prática dos estudos clínicos.

This report describes the activities carried out during the curricular internship in coordination of clinical research developed at BlueClinical, Lda, more specifically at Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, under the Master in Clinical Research Management. The curricular internship had as its main goal the acquisition of general and specific skills as a clinical research coordinator, but also transversal skills required for this same area. The impact of the COVID-19 pandemic on the conduction of clinical research will be discussed considering the number of clinical trials submitted in Portugal and the changes required in the procedures of a clinical trial. The tasks performed during the curricular internship comprised procedures performed by clinical research coordinator from study proposal to close-out visit. The opportunity of contact with the real world of clinical research as a coordinator allowed the application of theoretical knowledge in the practical conduct of clinical studies.