Curricular training report as a clinical research coordinator in Blueclinical Ltd

Abstract

This report describes the activities developed within the curricular internship as a clinical research coordinator in the Clinical Research Partnership business area of Blueclinical. The internship lasted 10 months – from July 2014 until April 2015. This report provides a general view of the implementation of clinical trials and observational studies in clinical research centers alongside with my experience during the 10 months of curricular internship as a clinical research coordinator in Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho. To understand the regulations under which my activities were developed, clinical research is contextualized in what regards it’s legal and ethical framework and the evolution of the number of clinical trials in Portugal along the last years. In the overall result, I have experienced a great improvement in understanding the coordination of clinical trials and observational studies, as well as the improvement of my soft skills.

O presente relatório descreve as atividades desenvolvidas no âmbito do estágio curricular como coordenadora de investigação clínica na área de negócio “Clinical Research Partnership” da Blueclinical. O estágio curricular teve a duração de 10 meses – Julho de 2014 a Abril de 2015. Este relatório fornece uma visão geral da implementação de ensaios clínicos e estudos observacionais em centros de investigação clínica em paralelo com a minha experiência durante os 10 meses de estágio curricular como coordenadora de investigação clínica no Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho. Para permitir a compreensão das normas segundo as quais a minha atividade foi desenvolvida, é feita uma contextualização da investigação clínica no que respeita ao enquadramento legal, ético e evolução do número de ensaios em Portugal ao longo dos últimos anos. No cômputo geral, experimentei uma grande melhoria na compreensão da coordenação de ensaios clínicos e estudos observacionais, assim como a nível de “soft skills”.