Internship report: a 11-month experience in pharmacovigilance

Abstract

O presente relatório propõe relatar a minha experiência de 11 meses em farmacovigilância na Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. O estágio foi realizado no âmbito do mestrado em Biomedicina Farmacêutica e teve como objetivos a aquisição de competências técnicas e de experiência em farmacovigilância e a consolidação de conhecimentos. No primeiro capítulo é feita uma introdução ao estágio curricular, seguindo-se uma descrição do estado da arte da indústria farmacêutica, focando-se no mercado farmacêutico e no seu ambiente regulamentar na União Europeia, em especial na área da farmacovigilância. Neste capítulo é ainda apresentada a empresa de acolhimento e os objetivos do estágio. No capítulo seguinte são descritas as formações multidisciplinares, bem como as tarefas e atividades desempenhadas durante o período de estágio. No final é apresentada uma discussão e conclusão, incluindo uma análise das atividades desenvolvidas, principais dificuldades sentidas bem como das competências adquiridas durante esta experiência profissional.

The present report intends to describe my 11-month experience in pharmacovigilance at Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. The internship was performed within the scope of the Master’s Degree in Pharmaceutical Biomedicine, aiming to acquire technical skills and experience in pharmacovigilance, as well as to consolidate previous knowledge. The first chapter introduces the internship and describes the state of the art in the pharmaceutical industry focusing on the pharmaceutical market and regulatory environment in the European Union, especially in the pharmacovigilance area. This chapter also includes a description of the host company and the internship objectives. The subsequent chapter presents a description of the multidisciplinary experience as well as the tasks and activities developed during the internship period. Finally, it is presented a discussion and conclusion, which include a critical analysis of the tasks developed, main difficulties and skills acquired during this professional experience.