Clinical research networks in Europe

Abstract

The theme of the thesis is the European clinical research networks and their impact on clinical research and on the development of new drugs and therapies. This report presents the final product of an exhaustive search about clinical research networks in Europe in order to characterize the profile of these networks in this region. It is also assessed its impact by describing the main relevant activities of these organisations. Finally, a few initiatives that may increase the contribution of these networks for a more effective clinical research are suggested. The search was performed in the Internet between december 2013 and may 2014, as websites are an essential tool for organizations of this nature. Therefore, it was assumed that the number of websites of clinical research networks corresponds to the number of clinical research networks that exists effectively. It was not identified any source that gathered information or that listed clinical research networks in Europe. It was also verified that there are much information in the Internet, but information is dispersed and in the majority of the websites the information is not very well processed, which increases the challenge of this search. This search was focused in Europe, thus the starting point of the search was the website of the European Medicines Agency, EMA. The thesis presents the criteria that were defined to classify the organizations as clinical research networks and the data collected from each identified clinical research network. It is also done a descriptive characterization of the clinical research networks to assess the strengths and weaknesses. Finally, conclusions, suggestions for the future and strategies to optimize/ maximize the performance of the clinical research networks are presented.

O tema da tese são as redes de investigação clínica Europeias e o seu impacto na investigação clínica e no desenvolvimento de novos medicamentos e terapias. A tese apresenta o produto final de uma recolha exaustiva de informação sobre redes de investigação clínica existentes na Europa de forma a caracterizar o perfil atual destas redes na Europa. É também avaliado o seu impacto através da descrição das principais atividades dessas redes. Finalmente assinalam-se iniciativas que poderão potenciar a contribuição destas redes para uma investigação clínica mais efetiva na Europa. A pesquisa foi realizada através da Internet entre dezembro de 2013 e maio de 2014, uma vez que um website é uma ferramenta essencial para o funcionamento de organizações desta natureza. Assim, partiu-se da premissa de que o número de websites de redes de investigação clínica existentes na Internet corresponde ao número de redes de investigação clínica efetivamente existente. Não foi identificada nenhuma fonte que reunisse informação ou listagens referentes a redes de investigação clínica na Europa. Verificou-se ainda a existência de bastante informação na Internet, mas que esta se encontra dispersa de um modo aleatório na Internet e na maioria dos websites a informação não está muito trabalhada, o que incrementou o desafio desta recolha. Uma vez que pesquisa se focou na região da Europa, o ponto de partida desta pesquisa foi o website da Agência Europeia do Medicamento, EMA. Nesta tese apresentam-se os critérios definidos para a classificação de redes de investigação clínica, bem como os dados recolhidos sistematicamente de cada uma das redes. É feita ainda uma caracterização descritiva do conjunto das redes europeias de investigação clínica, a partir da qual se parte para uma discussão dos pontos fortes e pontes fracos. Finalmente, são apresentadas conclusões, perspetivas para o futuro e potenciais formas de otimizar/ maximizar a performance das redes europeias de investigação clínica.