Curricular training report at Blueclinical Ltd

Abstract

This report describes the activities I have developed and the knowledge I have acquired during my curricular training as Clinical Research Coordinator at Blueclinical – Investigação e Desenvolvimento em Saúde, Ltd. The curricular training is part of the second year of the Master’s Degree program in Pharmaceutical Biomedicine University of Aveiro. The main activity developed was the clinical trials coordination at Hospitalar Center Vila Nova de Gaia/Espinho, since the earliest phases – feasibilities – until latest phases – close-out visit. Nevertheless being part of a recent company, still in creation phase, was a positive aspect as it allowed me to perform a large variety of tasks, including management, creation of the quality system, among others. During the internship I was able to acknowledge the difficulties faced while creating and implementing a clinical research office, as well as acknowledge some differences between the academic environment and the professional environment. Besides the description of the activities developed and the objectives, this reports intents to contextualize the internship in Blueclinical’s structure and in clinical research state of art. It is also presented a critical analysis of the strengths, weakness, opportunities and threats faced during the curricular training.

Este relatório descreve as atividades que desenvolvi e as aprendizagens que adquiri durante o meu estágio curricular, enquanto Coordenadora de Investigação Clínica na Blueclinical – Investigação e Desenvolvimento em Saúde, Lda. O estágio curricular foi realizado no âmbito do segundo ano do Mestrado de Biomedicina Farmacêutica da Universidade de Aveiro. A principal atividade desenvolvida foi a coordenação de ensaios clínicos no Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, desde as fases mais iniciais do seu desenvolvimento – questionários de exequibilidade – até às fases mais tardias – visita de fecho. No entanto, pertencer a uma empresa ainda em processo de criação foi uma mais-valia pela pluralidade das tarefas efetuadas, incluindo tarefas relacionadas com gestão, criação do sistema de gestão de qualidade, entre outras. Durante o estágio foi-me possível tomar conhecimento das dificuldades encontradas durante a criação e implementação de um Gabinete de Investigação Clínica e também aperceber-me de algumas diferenças entre o mundo académico e o mundo profissional. Para além da descrição das atividades desenvolvidas e dos objetivos que me propôs a atingir, este relatório tenta contextualizar o estágio na estrutura da Blueclinical e no estado de arte da investigação clinica. É também apresentada uma análise crítica dos pontos fortes, pontos fracos, dificuldades e oportunidades encontrados durante o estágio.