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http://hdl.handle.net/10773/9182
Título: | Relatório de estágio em assuntos regulamentares: Grupo Tecnimede |
Autor: | Santos, Gabriela Neves dos |
Orientador: | Faustino, Maria do Amparo Ferreira |
Palavras-chave: | Biomedicina Indústria farmacêutica Medicamentos: Regulamentação: Portugal |
Data de Defesa: | 11-Nov-2011 |
Editora: | Universidade de Aveiro |
Resumo: | O presente relatório final tem como objetivo descrever as atividades realizadas
no ãmbito do Estágio Curricular integrado no 2' ano do Mestrado em
Biomedicina Farmacêutica da Universidade de Aveiro, realizado no
Departamento de Registos (REG) de uma empresa farmacêutica nacional - o
Grupo Tecnimede. Este estágio visa complementar a formação académica
traves da integração orientada em atividades de uma empresa da área. sendo
vocacionado para a área dos Assuntos Regulamentares do Medicamento de
Uso Humano de uma indústria farmacêutica, mais especificamente, a gestão
do medicamento após a sua comercialização.
O presente relatório inicia-se com uma introdução, que procederá para a
avaliação e descrição do estado da arte dos assuntos regulamentares em
Portugal e na Europa, por forma a enquadrar as atividades desenvolvidas.
Segue-se uma breve descrição da empresa que proporcionou o estágio (Grupo
Tecnimede) em particular do departamento de assuntos regulamentares, o
plano de estágio, seus objetivos e descrição pormenorizada das tarefas
realizadas. Finalmente, far-se-á uma análise dos resultados obtidos, atividades
desenvolvidas e de alguns temas de elevada pertinência no panorama
farmacêutico atual, culminando numa conclusão com os principais
conhecimentos retidos e uma análise critica ao estágio desenvolvido. The present document describes the activities perforrned under the Curricular Trainship included in the zndyearof the Masters in Biornedical Sciences, lectured at the University of Aveiro, perforrned on the Regulatory Affairs Department of a national pharrnaceutical cornpany - Tecnimede Group. This trainship was perforrned in order to cornplernent the acadernic training, and it was focused on the regulatory affairs and specifically the activities after the cornmercialization of the drugs. This report will start with an introduction, that will describe the sfate of the art and the evolution of the drugs regulation in Portugal and Europe, in order to frame the activities developed, followed by a brief description of Tecnirnede Group, and more specifically the regulatory affairs division, where the trainship was perforrned, followed by a description of its objectives and activities developed. Finally, it will be made an evaluation of the activities performed, results obtained and some relevant points addressed during this period, related to the national current panorama. The last topic is a conclusion with the main knowledge and skills retained and a global appreciation to this trainship. |
Descrição: | Mestrado em Biomedicina Farmacêutica |
URI: | http://hdl.handle.net/10773/9182 |
Aparece nas coleções: | DCM - Dissertações de mestrado UA - Dissertações de mestrado |
Ficheiros deste registo:
Ficheiro | Descrição | Tamanho | Formato | |
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dissertação_Gabriela Santos.pdf | 4.35 MB | Adobe PDF |
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