Curricular training report in a CRO and pharmaceutical industry

Abstract

O presente documento relata a minha experiência de 10 meses enquanto estagiária na Eurotrials, Consultores Científicos, uma Clinical Research Organization (CRO) portuguesa em expansão e, posteriormente, na Roche Farmacêutica Química, uma das indústrias farmacêuticas líder na área da saúde. Esta experiência, que decorreu entre Setembro de 2010 e Julho 2011, teve uma vertente multidisciplinar e monodisciplinar, o que me permitiu colocar em prática uma grande porção de conteúdos apreendidos nas disciplinas que compõem o Mestrado de Biomedicina Farmacêutica da Universidade de Aveiro, possibilitando a aquisição de variadas competências tanto a nível pessoal como profissional. Durante este período acompanhei inicialmente 9 ensaios clínicos como Clinical Research Associate (CRA) trainee e, progressivamente foi-me dada a oportunidade de realizar tarefas de forma mais autónoma e, consequentemente, de acompanhar 3 ensaios clínicos como CRA. Terminei o meu estágio curricular a desempenhar autonomamente todas as funções inerentes ao trabalho de um CRA. A elaboração deste relatório pretende descrever as atividades desenvolvidas ao longo de todo o estágio, bem como, dificuldades sentidas e aprendizagem consolidada. Para além disto, pretende também dar a conhecer a minha visão pessoal sobre o papel do CRA na condução de ensaios clínicos e os possíveis desafios a superar tendo em vista a continuidade de Ensaios Clínicos em Portugal.

This document describes my 10-month experience as trainee at Eurotrials, Scientific Consultants, an expanded Portuguese Clinical Research Organization (CRO) and later at Roche Pharmaceuticals, a pharmaceutical industry leader in healthcare. This experience, which took place between September 2010 and July 2011, had a cross-disciplinary and mono-disciplinary strand, which allowed me to put into practice a great deal of content learned in the disciplines that make up the Master of Pharmaceutical Biomedicine, University of Aveiro, enabling the acquisition of several skills, both personally and professionally. During it was given me the opportunity to follow 9 clinical trials as Clinical Research Associate (CRA) trainee and gradually it was given me the opportunity to perform tasks more autonomously and hence to follow 3 clinical trials as CRA. I have finished my curricular training being able to perform autonomously all tasks of the CRA job. The preparation of this report intends to describe the developed activities throughout the training, as well as encountered difficulties and consolidated knowledge. In addition, also intends to disclose my personal view on the role of CRA in the conduction of clinical trials and the possible challenges to overcome in order to continue clinical trials in Portugal.