Utilize este identificador para referenciar este registo:
http://hdl.handle.net/10773/34836
Título: | Relatório de estágio na área dos assuntos regulamentares na empresa de consultoria farmacêutica Pharmaissues |
Autor: | Mateus, Beatriz Miguel de Oliveira |
Orientador: | Herdeiro, Maria Teresa Ferreira Coelho, Inês Pratas Correia |
Palavras-chave: | Investigação clínica Assuntos regulamentares Produto médico Pedido de autorização de introdução no mercado Resumo das características do medicamento Folheto informativo Rotulagem Sistema de gestão de qualidade |
Data de Defesa: | 23-Jul-2021 |
Resumo: | O impacto que o setor médico e farmacêutico tem a nível global e
nacional tem vindo a aumentar de forma gradual com a produção
de terapias inovadoras. Pela sua implicação na saúde pública, é
fundamental que este seja altamente regulamentado para
assegurar a segurança e eficácia dos novos medicamentos e
produtos de saúde. Assim, pode-se considerar os assuntos
regulamentares como a aplicação da legislação e requisitos, num
enquadramento regulamentar válido a um nível nacional, europeu
e/ou global. Neste âmbito, foi elaborado um estágio curricular na
empresa de consultoria farmacêutica, Pharmaissues, em que se
procedeu a um conjunto de atividades inseridas na área
regulamentar e da investigação clínica. A experiência descrita
neste relatório viabilizou a aplicação prática de conhecimentos
adquiridos ao longo da formação académica, para além do
desenvolvimento de competências pessoais e técnicas a nível
profissional. Medical and pharmaceutical sector impact at a global and national level has been gradually increasing with the production of innovative therapies. Due to its implications in public health, a strict regulatory framework is essential to ensure safety and efficacy of new medicines. Thus, Regulatory Affairs can be considered as the application of legislation and requirements in a regulatory framework valid at a national, European and / or global level. This curricular internship was developed at the pharmaceutical consulting company, Pharmaissues, in which a set of activities were carried out in the regulatory area and in clinical research. The experience, described in this report, enabled the practical application of knowledge acquired during academic classes, in addition to the development of personal features and technical skills at professional level. |
URI: | http://hdl.handle.net/10773/34836 |
Aparece nas coleções: | DCM - Dissertações de mestrado UA - Dissertações de mestrado |
Ficheiros deste registo:
Ficheiro | Descrição | Tamanho | Formato | |
---|---|---|---|---|
Documento_Beatriz_Mateus.pdf | 1.12 MB | Adobe PDF | Ver/Abrir |
Todos os registos no repositório estão protegidos por leis de copyright, com todos os direitos reservados.