Curricular internship report at an academic clinical trials unit – CRU²C

Abstract

This report describes my experience as an intern at CRU²C, the clinical research unit of the University of Coimbra, anchored in the Institute for Nuclear Sciences Applied to Health. The internship aimed to put into practice the knowledge acquired in the teaching component of the master’s degree in Clinical Research Management. The report includes a description of the acquired knowledge and the pre-study activities performed, namely in a clinical trial with a radiopharmaceutical, and in clinical studies with intervention of medical devices. It also includes two case studies regarding clinical research with non-invasive brain stimulation devices and the ethical and regulatory issues associated with the use of non-invasive brain stimulation devices. This internship provided the opportunity to learn about the work developed in an academic clinical research unit and to gain skills and experience in clinical research.

Este relatório descreve as atividades realizadas como estagiário na CRU²C, a unidade de investigação clínica da Universidade de Coimbra, ancorada no Instituto de Ciências Nucleares Aplicadas à Saúde. O estágio realizado pretendeu colocar em prática os conhecimentos adquiridos durante a componente letiva do mestrado em gestão da investigação clínica. O relatório de estágio inclui uma descrição do conhecimento adquirido e das atividades pré-estudo desempenhadas, nomeadamente no contexto de um ensaio clínico com radiofármaco, e em estudos clínicos com intervenção de dispositivos médicos. Inclui também dois casos de estudo relativos à investigação clínica com dispositivos não-invasivos de estimulação cerebral e às questões éticas e regulamentares associadas ao uso de dispositivos não-invasivos de estimulação cerebral. Este estágio proporcionou a oportunidade de conhecer o trabalho que decorre numa unidade de estudos clínicos académica e de ganhar competências e experiência em investigação clínica.