Curricular training report at the UFS and the INFARMED, I.P

Abstract

The present report describes my 9 months experience as a trainee at the Southern Pharmacovigilance Unit, a Regional Pharmacovigilance Unit of the National Pharmacovigilance System and at the Risk Management for Medicines Department of the National Authority of Medicines and Health Products, I.P.. The main objective of this training was the acquisition of technical skills and experience in pharmacovigilance and the consolidation of some knowledge acquired during my Degree in Biomedical Sciences and my first year of the Master’s Degree in Pharmaceutical Biomedicine. The activities developed focused mostly on the processing of spontaneous reports of suspected adverse drug reactions from healthcare professionals and patients and on the analysis of the quality of individual case safety reports sent from the marketing authorisation holders. During the training period I also had the opportunity to participate in some risk minimisation activities, such as the validation of direct healthcare professional communications. Besides the description of the activities and tasks performed over the period of the training, this report also describes the main difficulties encountered and the competencies that I believe I achieved during this professional experience. This training was my first contact with the work environment and gave me a clear perspective of how a Regional Pharmacovigilance Unit and a National Competent Authority work, as well as their interactions with the pharmaceutical industry, the healthcare professionals and the patients, allowing me, simultaneously, to acquire several competences at a personal and professional level, which will be essential for my future.

O presente relatório descreve a minha experiência de 9 meses enquanto estagiária na Unidade de Farmacovigilância do Sul, uma Unidade Regional de Farmacovigilância do Sistema Nacional de Farmacovigilância e na Direção de Gestão do Risco de Medicamentos da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.. O principal objectivo deste estágio foi a aquisição de competências técnicas e experiência em farmacovigilância e a consolidação de alguns dos conhecimentos que adquiri durante a Licenciatura em Ciências Biomédicas e o primeiro ano do Mestrado em Biomedicina Farmacêutica. As atividades desenvolvidas focaram-se, maioritariamente, no processamento de notificações espontâneas de suspeitas de reações adversas provenientes de profissionais de saúde e utentes e na análise da qualidade de notificações de segurança sobre casos individuais enviados pelos titulares de autorização de introdução no mercado. Durante o período de estágio tive ainda a oportunidade de participar em algumas atividades de minimização de risco, tais como a validação de comunicações dirigidas aos profissionais de saúde. Para além da descrição das actividades e tarefas desempenhadas ao longo do estágio, este relatório pretende também descrever as principais dificuldades sentidas e as competências que considero ter adquirido durante esta experiência profissional. Este estágio constituiu o meu primeiro contacto com o mundo do trabalho e proporcionou-me uma visão clara de como funciona uma Unidade Regional de Farmacovigilância e uma Autoridade Nacional do Medicamento, bem como as suas interações com a indústria farmacêutica, os profissionais de saúde e os utentes, possibilitando-me, simultaneamente, a aquisição de variadas competências a nível pessoal e profissional, essenciais para o meu futuro.