Relatório de estágio em monitorização de estudos não-interventivos

Abstract

O presente relatório relata a minha experiência de 9 meses enquanto estagiária da Eurotrials, Consultores Científicos, uma empresa privada especializada em investigação clínica e consultoria científica na área da saúde. O estágio insere-se nas atividades curriculares do segundo ano do Mestrado em Biomedicina Farmacêutica da Universidade de Aveiro e teve como principal objetivo promover a “ponte” entre os conhecimentos adquiridos durante o primeiro ano do Mestrado, e o mercado de trabalho, pretendendo servirtambém como meio de aquisição de novas competências, ao permitir a integração em algumas das atividades desenvolvidas pela Eurotrials. Ao efetuar o estágio no departamento de Epidemiologia & Late Phase research, como monitora, o objetivo foi, também, preparar-me, em específico, para trabalhar na área da monitorização de estudos observacionais/nãointerventivos. Assim, o presente trabalho relata as diversas atividades desenvolvidas numa empresa de prestação de serviços na área da investigação clínica e, especificamente descrever as atividades de monitorização de estudos observacionais/não-interventivos, desenvolvidas durante o estágio. Este estágio proporcionou uma visão clara e abrangente das atividades desenvolvidas pelas Contract Research Organizations (CROs), e dos monitores do departamento de Epidemiologia & Late Phase research em especifico e, permitiu pôr em prática os conhecimentos adquiridos ao longo do Mestrado bem como adquirir novos conhecimentos.

This report describes my experience of 9 months as trainee at Eurotrials, Scientific Consultants, a private owned company specialized in clinical research and scientific consultancy in the health area. This internship occurred during the second year of master’s degree programme in Pharmaceutical Medicine at the University of Aveiro and had the objective promoting the "bridge" between the knowledge acquired during the first year of the master’s degree and the labour market, and also as a mean to acquire new skills by allowing integration in some of the activities developed by Eurotrials. Performing the internship in the Epidemiology & Late Phase Research department, as monitor, the goal was also to prepare myself, in particular, to work in the area of monitoring of observational/ non-interventional studies. Thus, this report proposes to disclose several activities developed in a company which provides services in the field of clinical research and specifically describing the activities of monitoring observational/ noninterventional studies, developed during the internship. This internship has provided a clear and comprehensive overview of the activities carried out by Contract Research Organizations (CROs) and their monitors and allowed me to put into practice the knowledge acquired during the master’s degree and also acquire new knowledge.