Training report in clinical trials coordination at Blueclinical, LTD

Abstract

This report describes the activities performed as clinical research coordinator, during the internship of the Master in Pharmaceutical Medicine, at the University of Aveiro. The curricular internship took place at Blueclinical – particularly at Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, from 15th September 2015 to 15th April 2016. The report is divided into seven chapters. The training objectives are presented in the two chapter, and in the next chapter the host institutions are characterized. Then, in the four chapter it is presented the state-of-the-art of the pharmaceutical research and development process, including the current situation of the clinical trials in Portugal. The activities carried out under the scope of the clinical trials coordination are described in five four. In the last chapters, it is performed a critical analysis and the assessment of the internship, and are also mentioned the strategies adopted in order to solve the problems and difficulties that arose. In conclusion, I consider that the internship fulfilled its purpose, providing the acquisition of skills as clinical research coordinator.

Este relatório descreve as atividades desenvolvidas como coordenadora de ensaios clínicos no âmbito do estágio curricular do Mestrado em Biomedicina Farmacêutica, lecionado na Universidade de Aveiro. O estágio curricular decorreu no Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, no período compreendido entre 15 de setembro de 2015 e 15 de abril de 2016. O relatório encontra-se estruturado em sete capítulos, sendo que no segundo capítulo são mencionados os objetivos do estágio, procedendo-se no capítulo seguinte à caracterização das instituições acolhedoras. Posteriormente, no capítulo quatro é apresentado o estado de arte do processo de investigação e desenvolvimento farmacêutico, incluindo a caraterização da situação atual dos ensaios clínicos em Portugal. As atividades realizadas no âmbito da coordenação de ensaios clínicos estão descritas no capítulo cinco. Nos últimos capítulos, analisa-se e procede-se à avaliação do estágio, sendo também mencionadas as estratégias adotadas para solucionar os problemas e dificuldades que foram surgindo. Em suma, considero que o estágio curricular cumpriu a sua finalidade, ao possibilitar a aquisição de competências como coordenadora de investigação clínica.