Análise da viabilidade de adaptação de uma unidade de síntese química para a produção de antibióticos

Abstract

O mercado da indústria farmacêutica, nomeadamente no que diz respeito à produção de ingredientes ativos farmacêuticos (API), é um sector fortemente competitivo e em constante mutação. Neste contexto, a Cipan pretende adaptar a unidade de síntese química para a produção de um outro API, o composto A, alargando assim o seu portfólio de produtos da família das tetraciclinas. Por outro lado, rentabiliza a instalação ao recorrer a campanhas alternadas deste API com o que se produzia anteriormente na unidade de síntese química, o composto B. Foram já realizados diversos ensaios de produção de composto A na unidade de síntese química da Cipan. No âmbito desta dissertação foram analisados os resultados obtidos nesses testes, tendo sido sugeridas diversas alterações quanto à utilização de equipamentos e à estratégia de produção. Estas alterações, caso sejam implementadas, possibilitarão a redução do tempo de produção de X dias para Y dias com produção contínua de API por campanha. Identificaram-se os investimentos necessários efectuar para implementação das alterações propostas e realizou-se um pré-estudo de viabilidade económica. Esta análise envolveu uma estimativa dos gastos em matérias-primas, consumos energéticos, custos de recuperação de solventes e de mão-de-obra. Foram ainda analisadas as possibilidades de preparar o catalisador nas instalações da Cipan e de recuperar as águas-mãe do segundo passo de síntese, de forma a aumentar o rendimento do processo. O estudo permitiu concluir que tanto a recuperação das águas-mãe como a preparação do catalisador permitirão reduzir o preço de produção de API em cerca de 7%. Com base neste trabalho concluiu-se que a unidade de síntese química da Cipan tem capacidade para produzir o API com um custo mínimo de xxx €/kg, por campanha.

Pharmaceutical industries are highly competitive and the market is in constant change, in particular concerning the production of active pharmaceutical ingredients (API). In this context, Cipan intends to adapt the chemical synthesis unit for the production of another API, namely compound A, extending its portfolio of tetracycline family products. On the other hand, it allows the production of this API in alternating campaigns with compound B (previously produced in the unit) and improving the plant’s profitability. The present study was based on the batch records previously performed in the chemical synthesis unit. The results obtained were analysed and several changes have been suggested, in particular regarding the use of some equipment and the production strategy. These modifications, if implemented, will reduce the production time from X days to Y days considering continuous campaigns of API. The investments required to implement the suggested alterations were analyzed and an economic viability study was performed. The analysis included the costs associated with the raw materials and energy consumption, the solvent recovery process and labour costs. The opportunities of preparing the catalyst at Cipan and of recovering the mother liquors from the second step were also analysed. The study concluded that both the recovery of mother liquors and the preparation of the catalyst can reduce the production costs in 7%. Altogether this work has shown that the chemical synthesis unit of Cipan has the capacity to produce the API with a minimum cost of xxx €/kg per campaign.