Relatório de estágio na unidade de estudos clínicos da Keypoint CRO

Abstract

O estágio proposto na Unidade de Estudos Clínicos da Keypoint CRO (uma das áreas de negócio do Grupo Keypoint), visava desempenhar sobretudo tarefas de Monitorização de estudos clínicos (ensaios clínicos, estudos observacionais ou avaliação de produtos funcionais), mas também tarefas de Study Coordinator, Clinical Trial Assistant (CTA) e Medical Writing, durante um período aproximado de 9 meses. A realização de estágio tinha como objetivo consolidar os conteúdos teóricos adquiridos durante a formação académica e assim obter a experiência necessária para entrar no mercado de trabalho com a maior brevidade possível. O estágio decorreu em três áreas: estudos observacionais, ensaios clínicos e medical writing. A área dos estudos observacionais foi a de maior preponderância neste estágio e as funções desempenhadas na monitorização destes estudos nos centros de investigação, cruzaram as 3 principais etapas de monitorização: iniciação, acompanhamento e encerramento do centro. Como resultado deste processo foi desenvolvido um perfil profissional multidisciplinar procurado pelas empresas no atual mercado de trabalho.

The proposed internship in clinical studies unit of Keypoint CRO (one of the business areas of the Group Keypoint), aimed primarily perform tasks of clinical studies monitoring (clinical trials, non-interventional studies or evaluation of functional products), but also tasks of study site coordinator, clinical trial assistant, medical writing for a period of approximately 9 months. The training had as objective to deepen the hard skills obtained during the academic background and so get the needed experience to initiate the professional life as soon as possible. The training occurred in three main areas: non-interventional studies, clinical trials and medical writing. The non-interventional studies was the area more trained. The type of task performed was monitoring of these studies in the investigational sites, throughout three monitoring phases: initiation, monitoring and close-out of the site. As a result it was developed a multidisciplinary profile and entrepreneurship skills that it is very appreciated by the sector companies in this moment.